I bioregolatori peptidici sono sicuri?
Che cosa si può e non si può affermare
Nell'Unione Europea i bioregolatori peptidici sono venduti come integratori alimentari e non come medicinali. Ciò significa che a essi non si applica la procedura di autorizzazione dei medicinali e che non è stata svolta la valutazione della sicurezza e dell'efficacia clinica obbligatoria per i medicinali.
Agli integratori alimentari si applicano i requisiti di sicurezza alimentare: composizione, etichettatura, notifica all'autorità nazionale e divieto di formulare indicazioni sulla salute non autorizzate. La risposta alla domanda «è sicuro» non è quindi «sì» oppure «no»: la risposta corretta riguarda la categoria normativa in cui rientra il prodotto e ciò che non se ne può affermare.
Indice
In quale categoria rientrano questi prodotti
Tutti i prodotti peptidici venduti da GAVAU.LT sono integratori alimentari ai sensi della direttiva 2002/46/CE.
Gli integratori alimentari venduti in Lituania sono notificati al Servizio statale per l'alimentazione e la veterinaria (VMVT). La notifica è una procedura di registrazione: non è una conferma della sicurezza o dell'efficacia.
Le indicazioni sulla salute sono disciplinate dal regolamento (CE) n. 1924/2006 e dall'elenco delle indicazioni autorizzate redatto sulla sua base (regolamento (UE) n. 432/2012).
Integratore alimentare non sostituisce un medicinale e non è destinato a diagnosticare, trattare o prevenire alcuna malattia.
Che cosa si può e non si può affermare sui bioregolatori peptidici
Nell'Unione Europea non è stata autorizzata alcuna indicazione sulla salute per i bioregolatori peptidici ai sensi del regolamento (UE) n. 432/2012.
Un negozio, un produttore o un consulente non può quindi affermare legittimamente che essi guariscano, proteggano da patologie, blocchino l'invecchiamento o producano un altro risultato specifico per la salute. È consentito soltanto un linguaggio di sostegno che descriva la funzione («aiuta a mantenere», «contribuisce a»), insieme a descrizioni fattuali della composizione e dell'origine.
- check_circle Descrivere la composizione e l'origine dei peptidi (ad es. «peptidi isolati dal tessuto cartilagineo»)
- check_circle Indicare il tessuto o il sistema di organi assegnato dal produttore
- check_circle Usare formulazioni di sostegno («aiuta a mantenere», «contribuisce a»)
- check_circle Indicare la forma, la confezione, il prezzo, il produttore, il Paese di origine
- check_circle Citare i dati pubblicati dal produttore o dall'istituto, indicando chiaramente la fonte
- warning Affermare che il prodotto guarisca o allevi una patologia specifica
- warning Affermare che il prodotto prevenga una patologia oppure la diagnostichi
- warning Usare le parole «provato», «scientificamente fondato», «garantisce», «sicuro»
- warning Formulare affermazioni sull'arresto dell'invecchiamento o sull'allungamento della durata della vita
- warning Presentare le affermazioni del produttore come fatti verificati in modo indipendente
GAVAU.LT rispetta questo limite in tutto il catalogo. Se trova sul sito un'affermazione che non lo rispetta, ce lo segnali: la correggeremo.
A chi non sono adatti questi integratori alimentari
Il produttore e le regole generali per gli integratori alimentari indicano le seguenti limitazioni:
- warning In caso di intolleranza individuale o di allergia agli ingredienti.
- warning In gravidanza e durante l'allattamento: i dati per questo gruppo non sono sufficienti.
- warning Per bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni: i dati per questo gruppo non sono sufficienti.
- medication In caso di assunzione di medicinali o di disturbi di salute diagnosticati: prima di iniziare è necessario consultare il medico o il farmacista.
Non superare la dose giornaliera raccomandata. La dose giornaliera raccomandata è sempre indicata sull'etichetta del singolo prodotto e sulla relativa pagina di prodotto.
In che cosa i bioregolatori peptidici si differenziano dai peptidi iniettabili da ricerca
I bioregolatori peptidici sono integratori alimentari da assumere per via orale o sublinguale, mentre i peptidi iniettabili da ricerca (BPC-157, TB-500, CJC-1295, GHK-Cu, Ipamorelin, Retatrutide, Tirzepatide, MOTS-c) sono una categoria del tutto separata, che non rientra negli integratori alimentari e che GAVAU.LT non commercializza.
Le due categorie non vanno confuse: differiscono la via di assunzione, lo status giuridico e il soggetto responsabile del prodotto.
Più in dettaglio: confronto tra le categorie arrow_forward.
Quali documenti esistono e quali no
Disponibili: le dichiarazioni di conformità dei produttori e i dati sulla composizione, forniti su richiesta. I produttori dichiarano una produzione certificata GMP e il controllo dei lotti.
Non disponibili: i certificati HPLC/COA di lotto, del tipo abitualmente richiesto nel mercato dei peptidi iniettabili da ricerca: nella categoria degli integratori alimentari non è una pratica consueta.
Non disponibili: studi clinici indipendenti condotti da GAVAU.LT. Tutti i dati scientifici citati dal produttore sono dati pubblicati dal produttore e dall'istituto.
Maggiori informazioni: Qualità e analisi di laboratorio arrow_forward.
Domande frequenti sulla sicurezza
I bioregolatori peptidici hanno effetti collaterali?
Come qualsiasi integratore alimentare, possono dare luogo a una reazione individuale agli ingredienti. Se assunti rispettando la dose giornaliera raccomandata indicata in etichetta e in assenza delle limitazioni elencate sopra, il produttore non fornisce ulteriori indicazioni. In caso di reazione insolita, interrompere l'assunzione e rivolgersi al medico.
Serve la ricetta medica?
No. Sono integratori alimentari e si vendono senza ricetta. Questo però non significa che siano adatti a tutti: veda l'elenco delle limitazioni qui sopra.
Si possono assumere insieme ai medicinali?
Prima di abbinare un qualsiasi integratore alimentare a dei medicinali occorre consultare il medico o il farmacista. GAVAU.LT non è una struttura sanitaria e non fornisce consulenze di questo tipo.
I prodotti sono stati analizzati in laboratorio?
I produttori dichiarano il controllo di qualità dei lotti all'interno dei propri sistemi produttivi. GAVAU.LT non esegue analisi di laboratorio in proprio e non finanzia analisi indipendenti.