Peptidiniai bioreguliatoriai Europos Sąjungoje parduodami kaip maisto papildai, o ne vaistai. Tai reiškia, kad jiems netaikoma vaistų registracijos tvarka ir nėra atlikta vaistams privaloma klinikinio saugumo bei veiksmingumo vertinimo procedūra. Maisto papildams taikomi maisto saugos reikalavimai: sudėtis, ženklinimas, notifikavimas nacionalinei institucijai ir draudimas skelbti nepatvirtintus sveikatingumo teiginius. Todėl atsakymas į klausimą „ar saugu“ nėra „taip“ arba „ne“ — teisingas atsakymas yra tai, kokioje reguliavimo kategorijoje produktas yra ir ko apie jį teigti negalima.
Kokioje kategorijoje yra šie produktai
- Visi GAVAU.LT parduodami peptidiniai produktai yra maisto papildai pagal direktyvą 2002/46/EB.
- Lietuvoje parduodami maisto papildai notifikuojami Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai (VMVT). Notifikavimas yra registravimo procedūra — tai nėra saugumo ar veiksmingumo patvirtinimas.
- Sveikatingumo teiginius reglamentuoja reglamentas (EB) Nr. 1924/2006 ir jo pagrindu sudarytas leidžiamų teiginių sąrašas (reglamentas (ES) Nr. 432/2012).
- Maisto papildas nėra vaisto pakaitalas ir neskirtas ligoms diagnozuoti, gydyti ar jų profilaktikai.
Ką apie peptidinius bioreguliatorius galima ir ko negalima teigti
Peptidiniams bioreguliatoriams Europos Sąjungoje nėra patvirtinta nė vieno sveikatingumo teiginio pagal reglamentą (ES) Nr. 432/2012. Todėl parduotuvė, gamintojas ar konsultantas negali teisėtai teigti, kad jie gydo, apsaugo nuo ligų, stabdo senėjimą ar duoda kitą konkretų sveikatos rezultatą. Leidžiama tik palaikomojo pobūdžio, funkciją apibūdinanti kalba („padeda palaikyti“, „prisideda prie“) ir faktiniai sudėties bei kilmės apibūdinimai.
| Galima | Negalima |
|---|---|
| Apibūdinti sudėtį ir peptidų kilmę (pvz. „peptidai, išskirti iš kremzlinio audinio“) | Teigti, kad produktas gydo ar palengvina konkrečią ligą |
| Nurodyti gamintojo priskirtą audinį ar organų sistemą | Teigti, kad produktas užkerta kelią ligai arba ją diagnozuoja |
| Vartoti palaikomąją formuluotę („padeda palaikyti“, „prisideda prie“) | Vartoti žodžius „įrodyta“, „moksliškai pagrįsta“, „garantuoja“, „saugu“ |
| Nurodyti formą, pakuotę, kainą, gamintoją, kilmės šalį | Skelbti teiginius apie senėjimo stabdymą ar gyvenimo trukmės prailginimą |
| Cituoti gamintojo ar instituto paskelbtus duomenis, aiškiai nurodant šaltinį | Pateikti gamintojo teiginius kaip nepriklausomai patvirtintus faktus |
GAVAU.LT laikosi šios ribos visame kataloge. Jei kur nors svetainėje randate teiginį, kuris jos neatitinka, praneškite — pataisysime.
Kam šie maisto papildai netinka
Gamintojas ir bendrosios maisto papildų taisyklės nurodo šiuos apribojimus:
- Esant individualiam sudedamųjų dalių netoleravimui ar alergijai.
- Nėštumo ir žindymo laikotarpiu — duomenų šiai grupei nepakanka.
- Vaikams ir paaugliams iki 18 metų — duomenų šiai grupei nepakanka.
- Vartojant vaistus arba turint diagnozuotų sveikatos sutrikimų — prieš pradedant būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Neviršykite rekomenduojamos paros dozės. Rekomenduojama paros dozė visada nurodyta konkretaus produkto etiketėje ir produkto puslapyje.
Kuo peptidiniai bioreguliatoriai skiriasi nuo injekcinių tyriminių peptidų
Peptidiniai bioreguliatoriai yra geriamieji arba poliežuviniai maisto papildai, o injekciniai tyrimini peptidai (BPC-157, TB-500, CJC-1295, GHK-Cu, Ipamorelin, Retatrutide, Tirzepatide, MOTS-c) yra visiškai atskira kategorija, kuri nėra maisto papildai ir kuria GAVAU.LT neprekiauja. Šių dviejų kategorijų nereikėtų painioti: skiriasi ir vartojimo būdas, ir teisinis statusas, ir tai, kas už produktą atsako. Išsamiau: kategorijų palyginimas.
Kokie dokumentai yra ir kokių nėra
- Yra: gamintojų atitikimo deklaracijos ir sudėties duomenys, pateikiami pareikalavus. Gamintojai deklaruoja GMP sertifikuotą gamybą ir partijų kontrolę.
- Nėra: partijų HPLC/COA sertifikatų, kokių įprasta reikalauti injekcinių tyriminių peptidų rinkoje — maisto papildų kategorijoje tai nėra taikoma praktika.
- Nėra: nepriklausomų klinikinių tyrimų, kuriuos būtų atlikusi GAVAU.LT. Visi moksliniai duomenys, kuriuos nurodo gamintojas, yra gamintojo ir instituto paskelbti duomenys.
Plačiau: Kokybė ir laboratoriniai tyrimai.
Dažniausi klausimai apie saugumą
Ar peptidiniai bioreguliatoriai turi šalutinį poveikį?
Kaip ir bet kuris maisto papildas, jie gali sukelti individualią reakciją į sudedamąsias dalis. Vartojant laikantis etiketėje nurodytos rekomenduojamos paros dozės ir nepatenkant į aukščiau išvardytas apribojimų grupes, gamintojas papildomų nurodymų neteikia. Pasireiškus neįprastai reakcijai, vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Ar reikia recepto?
Ne. Tai maisto papildai, jie parduodami be recepto. Tačiau tai nereiškia, kad jie tinka visiems — žr. apribojimų sąrašą aukščiau.
Ar galima vartoti kartu su vaistais?
Prieš derinant bet kokį maisto papildą su vaistais reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku. GAVAU.LT nėra sveikatos priežiūros įstaiga ir tokių konsultacijų neteikia.
Ar produktai patikrinti laboratorijoje?
Gamintojai deklaruoja partijų kokybės kontrolę savo gamybos sistemose. GAVAU.LT pati laboratorinių tyrimų neatlieka ir nepriklausomų tyrimų nefinansuoja.
Susijusi informacija
- Kaip išsirinkti peptidinį bioreguliatorių
- Kaip vartoti peptidinius bioreguliatorius
- Kokybė ir laboratoriniai tyrimai
- Dažnai užduodami klausimai
Maisto papildas. Maisto papildas nėra vaisto pakaitalas ir neskirtas ligoms diagnozuoti, gydyti ar jų profilaktikai. Neviršykite rekomenduojamos paros dozės. Maisto papildas neturėtų būti vartojamas kaip įvairios ir subalansuotos mitybos pakaitalas. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Nėštumo ar žindymo laikotarpiu, vartojant vaistus ar turint sveikatos sutrikimų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.